1、容易出现问题的地方:质量管理体系文件不符合企业管理实际。

△采取措施:(制定原则)

(1)合法性。应符合国家相关法律法规;

(2)实用性。必须实事求是,应与企业药品经营与质量管理的实际紧密结合。勿简单地照搬、照抄其他企业的制度或有关参考资料的内容;

(3)指令性。应明确各部门、岗位的具体工作要求,并保证有效的落实和执行;

(4)系统性。编制的制度既要层次清晰,又要保持协调;

(5)可操作性。结合企业的实际操作流程进行;

(6)可检查性。质量管理制度对各部门、各环节的质量职责和工作要求应明确具体,质量活动的要求尽可能给予量化,以便于监督和检查、审核。

连锁企业门店的质量管理制度由连锁总部统一制定。

2、容易出现问题的地方:文件起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁无相关记录。

△采取措施:应按照文件管理操作规程做好记录。

3、容易出现问题的地方:已废止或修订过的文件仍放在现场。如验收养护室仪器操作程序等。

△采取措施:撤掉已废止或修订过的文件,存档备查。

4、容易出现问题的地方:计算机系统操作未经授权及密码登陆限制可以直接访问修改相关数据。

△采取措施:根据各实际岗位设置权限控制,各岗位职能做指定的系统操,未经授权,不得越权。系统数据的更改需经质管部审核及留存记录。