1、容易出现问题的地方:仓库面积与企业经营规模不相适应。部分企业的仓库没有达到经营规模的要求,导致仓库药品堆放混乱;也有用作其他用途如医疗器械、保健食品、食品等非药品存放。

△采取措施:结合经营规模增加药品仓库,仓库使用面积不小于300㎡,非药品与药品分开存放,医疗器械与药品分库存放。

2、容易出现问题的地方:个别企业办公地址与仓库地址不在一起,存在有管理不到位,各项记录以及资料没有及时归档备查。

△采取措施:加强管理,在管理操作程序上规定相关记录归档及存放位置及保管人。

3、容易出现问题的地方:仓库设施设备未达到规定要求(防虫防鼠设施、空调故障未及时维修、遮光窗帘老化透光未及时更换)

△采取措施:及时增加各项避光、通风、防潮、防虫、防鼠的等设备。

4、容易出现问题的地方:仓库温度未能达到规定要求,特别是阴凉库(≤20℃)。

△采取措施:

1)加强库房的密封、隔热、保温等措施。

2)配备足够的空调设备。

5、容易出现问题的地方:温湿度自动监控系统未能合符新版GSP附录要求,如探头安放位置未经测试确认,或测试原始记录未保存备查,系统没有保持独立不间断运行的设备及措施等。

△采取措施:按照附录要求温湿度监控探头布点需经测试确认留存测试报告备查,系统不得与温湿度调控设备电路联动(分开电路)。

6、容易出现问题的地方:冷藏(保温)箱配置不符合附录要求,如不具有外部显示箱内温度数据的功能。

△采取措施:按要求配备具有外部显示和采集箱体内温度数据功能的冷藏设备。