附件1-6

保健食品销售企业落实主体责任情况自查表

企业名称:                       许可证号:               地址:                           自查时间:

检查项目 序号 检  查  内  容 评价 备注
1.经营资质 1.1 经营者持有的食品经营许可证是否合法有效。 □是 □否
1.2 食品经营许可证载明的经营项目是否含“保健食品销售”。 □是 □否
2.经营条件 2.1 是否具有与经营的品种、数量相适应的场所。 □是 □否
2.2 经营场所环境是否整洁,是否与污染源保持规定的距离。 □是 □否
2.3 是否具有与经营的品种、数量相适应的生产经营设备或者设施。 □是 □否
2.4 是否设保健食品专柜(专区)销售,并在专柜(专区)显著位置设立提示牌,用绿底白字注明“保健食品销售专区(专柜)”字样。 □是 □否
3.经营的保健食品的合法性   3.1 是否经营未按规定注册或备案的保健食品。 □是 □否
3.2 检查的保健食品是否在保质期内。 □是 □否
3.3 经营的保健食品的标签、说明书的内容是否符合法律法规的规定,是否涉及疾病预防、治疗功能,内容是否真实,是否载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等,并声明“本品不能代替药物”,与注册或者备案的内容相一致。 □是 □否
3.4 经营的保健食品的标签、说明书是否清楚、明显,生产日期、保质期、注意事项等是否显著标注,容易辨识。 □是 □否
  3.5 经营的进口保健食品是否有中文标签,并载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。 □是 □否
3.6 经营的进口保健食品是否有国家出入境检验检疫部门出具的入境货物检验检疫证明。 □是 □否
4.食品安全管理制度和人员 4.1 保健食品经营企业是否有保证食品安全的规章制度。 □是 □否
4.2 保健食品经营企业是否有食品安全管理人员,现场考核其是否具备相应的食品安全管理能力。 □是 □否
4.3 保健食品经营企业是否存在经食品药品监管部门抽查考核不合格的食品安全管理人员在岗从事食品安全管理工作的情况。 □是 □否
4.4 保健食品经营企业是否对职工进行食品安全知识培训和考核。 □是 □否
5.经营过程控制情况 5.1 是否按要求贮存保健食品。对经营过程有温度、湿度要求的保健食品,是否有保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求的设备,并按要求存放。 □是 □否
5.2 是否定期检查库存保健食品,及时清理变质或者超过保质期的保健食品。 □是 □否
5.3 经营者采购保健食品,是否查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证以及产品批准证明文件,是否索取、留存有供货方盖章(或签字)的进货凭证。 □是 □否
 5.4 保健食品经营企业是否建立并严格执行食品进货查验记录制度,并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月。 □是 □否
5.5 保健食品经营者是否建立食品安全自查制度,定期对食品安全状况进行检查评价。 □是 □否
5.6 发生食品安全事故的,是否建立和保存处置食品安全事故记录,是否按规定上报所在地食品药品监督部门。 □是 □否
5.7 是否建立并执行不安全食品处置制度。 □是 □否
5.8 从事保健食品批发业务的经营企业是否建立并严格执行保健食品销售记录制度。 □是 □否
5.9 经营者是否张贴并保持上次监督检查结果记录。 □是 □否
5.10 经营场所设置或摆放的保健食品广告(包括宣传资料)内容是否真实合法,是否含有虚假内容,是否涉及疾病预防、治疗功能,是否声明“本品不能代替药物”;广告内容是否经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,取得保健食品广告批准文件。 □是 □否
自查结论(可另附页)

 

 

 

 

整改措施(可另附页)

 

 

 

 

 

自查人员签名:

 

 

年   月   日

企业法人代表/质量安全授权人签名:

 

 

年   月   日(章)