冷藏药品到货时,如果其运输过程的温度或到货时的温度出现超标现象,则应拒收,暂存到相应区域并报质管部门处理。那么请问如果供应商出具药品稳定性证明(或风险合格放行报告),质管部门可以据此认定该产品合格品并验收入库吗?
答:因为没有实验能力,供货商不具备出具稳定性证明(或风险合格放行报告)的条件,应该由产品的生产企业出具翔实的稳定性报告,此报告由供货方从生产企业索取,加盖供货单位公章后方认定为有效。当地药监部门有要求的,按其要求执行。另外,对于销售后退回的冷链药品也应按上述原则进行处理(送货时当场拒收的不需要提供)。