请问验收进口分包装的药品比如诺和灵等,也需要查验其《进口注册证》和检验报告吗,仅有产品合格证可以吗?
答:国家局《食药监办[2009]26号》文明确要求,进口分包装药品按进口药品进行管理。故供货方也需要提供《进口药品注册证》和进口时的药品检验报告书(分装企业不用再出具检验报告书)供购货方查验。如果进口药品分包装后确有必要分批的,经境外制药厂商同意,可以编制亚批号,分装企业应出具批号关联性证明文件供购货单位查验。仅有产品合格证是不完整的。