GSP第七十六条要求,企业间检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。请问如何保证?
答:本条所称“以电子数据形式传递和保存检验报告”是GSP规范对企业检验报告的传递和保存提出的方向性要求,不是强制性的。企业可以根据实际情况决定收集电子版的还是纸质的。至于其合法性和有效性如何保证,目前没有统一标准。可从以下几方面保证:一是上游客户将检验报告原作盖章后扫锚,用PDF或照格式等图片格式保存,不可更改;二是要求上游客户指定专人用专用的传递方式进行传或指定专门的网站供客户下载;三是如果是用电子数据形式传递,应在质量保证协议中应明确规定双方在这个问题上的质量责任;四、在主管部门或专业部门网站上下载,目前如河北已经实行所有进入该省的药品必须将其检验报告上传至省局指定网站,企业需要时可以直接下载。需要说明的是,生物制品、进口药品、特殊管理药品的检验报告不宜用电子数据形式传递。