公司温湿度监控系统风险控制点

(一)风险因素:温湿度监控系统组成

1、风险分析 :系统未由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。不能保证监测系统完全,有效。

风险控制:增添设备,完善监控系统。

(二)风险因素:温湿度监测设备误差

1、风险分析 :系统温湿度测量设备的最大允许误差不符合要求。不能保证测量值得准确有效。

风险控制:更换监测设备。

(三)风险因素:数据记录间隔

1、风险分析 :记录间隔和更新时间不符合要求。不能保证其反映的仓库温湿度情况符合要求。

风险控制:调整记录间隔时间,符合规范要求。

(四)风险因素:温湿度监控数据记录

1、风险分析 :测点终端采集的数据应未自动传送到管理主机进行处理和记录。不能保证数据记录的真实、完整。

风险控制:更新、完善监控系统,实现测点终端采集的数据应自动传送到管理主机进行处理和记录。

2、风险分析 :系统记录数据可更改、删除或可设置反向导入数据。不能保证数据记录的真实、完整。

风险控制:更新、完善监控系统,确保无记录数据不可更改、删除,不能反向导入。检查已有数据是否真实。

3、风险分析 :系统对用户开放温湿度校正参数调整功能。用户随意调整校正参数造成监测数据失真。

风险控制:更新、完善监控系统,确保用户不能设置校正参数。检查已有数据是否真实。

4、风险分析 :各检测点无存储芯片可自行存储该检测点的记录数据并上传主机。不能保证主机故障时系统仍能有效记录监控数据。

风险控制:更换具有此功能的检测点。检查是否发生过主机故障和记录的完整性。

(五)风险因素:系统报警功能

1、风险分析 :管理主机和/或各测点终端监测数据进没有报警功能。不能保证及时,有效,准确报警。

风险控制:更换具有此功能的检测点和系统软件。检查记录的中是否有超标记录和是否及时采取控制措施。

2、风险分析 :测点检测数值超标时不能采取就地声光报警、短信通讯等方式对不少于3名。不能确保有效报警,不能保证及时控制温湿度。

风险控制:更换具有此功能的检测点和系统软件。检查记录的中是否有超标记录和是否及时采取控制措施。

3、风险分析 :断电、自动切换备用电源并采取短信通讯等方式对不少于3名指定人员报警。不能确保故障、异常情况得到有效控制。

风险控制:更换具有此功能的检测点和系统软件。检查记录的中是否有超标记录和是否及时采取控制措施。

(六)风险因素:测点布置

1、风险分析 :每一独立的药品库房或仓间安装少于2个测点终端;平面面积分布测算不符合300平一个点;垂直高度分布测算布点不合要求;测点位置低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置;冷链运输设备监测点数目不够;出风口、门窗、散热器等特殊位置未布点。不能保证检测系统真实、客观的反映出仓储温湿度情况。

风险控制:按要求布点。检查记录的中是否有超标记录和是否及时采取控制措施。