公司收货与验收风险控制点

(一)风险因素:收货

1、风险分析 :对于随货同行单(票)与实物不符的未要求供应商提供对应的同行单就收货。不能保证药品来源的可追溯性。

风险控制:立即开展专项内审,对违规收货的药品停售并联系退货或按不合格品处理。

2、风险分析 :单货数量与订单数量不一致的,未经采购确认便收货。不能保证收货数量就是采购认可、可负责处理的数量。

风险控制:立即排查收货情况,重新与采购确认。按要求收货。

3、风险分析 :未按规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货。不能保证收货药品的单货相符。

风险控制:立即排查库存药品,展开专项内审。按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货。

4、风险分析 :收货记录不完整。不能保证记录的可追溯性。

风险控制:严格按照要求记录收货记录。

5、风险分析 :收货的随货同行单所载项目不全不符合规范要求。不能保证收货核对的全面、有效。

风险控制:联系供应商重新制作单据,不能补正单据的立即停止相关品种的销售并退货。排查问题公司的所有随货单。随货单不合格要求不得收货。

6、风险分析 :收货时未对运输工具进行检查;运输工具不符合规定仍收货。不能保证收货药品的质量安全。

风险控制:彻底检查库存药品的质量。严格按照规范要求进行收货检查。

7、风险分析 :冷藏、冷冻药品到货时,未对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况。不能保证收货冷链药品运输质量及其追溯性。

风险控制:对违规收货的药品按不合格品处理,售出的召回。检查库存冷链药品质量。严格按照规范要求收货检查。

8、风险分析 :未按规定保存冷链药品在途的温度记录。不能保证冷链收货过程的规范性。

风险控制:按规定保存冷链药品在途的温度记录。

9、风险分析 :冷链运输不符合温度要求的未拒收。不能保证药品质量合格。

风险控制:对违规收货的药品按不合格品处理,售出的召回。检查库存冷链药品质量。严格按照规范要求收货检查。

10、风险分析 :对运输超出约定时限的未经质量部检查许可便收货。不能保证药品质量合格。

风险控制:检查库存药品质量。严格按照规范要求收货检查,根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理。

(二)风险因素:验收

1、风险分析 :未按要求对待验药品进行逐批核对验收。不能保证入库药品合格、准确。

风险控制:立即排查库存药品,展开专项内审。按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。

2、风险分析 :验收检查抽取的样品不具有代表性。不能保证验收结论的客观、全面性。

风险控制:立即排查库存药品,展开专项内审。按照规定的程序和要求对到货药品按抽样原则进行抽样验收。

3、风险分析 :未按规定记录、保存验收记录。不能保证记录的追溯性,不能保证验收的真实性。

风险控制:严格按照要求记录验收记录。

4、风险分析 :无经营批次的检验报告或检验报告无供货单位的质量管理专用章。不能保证购进药品的合法性和来源的可靠性。

风险控制:立即展开内审,对无检验报告或报告不合格的品种停止购销,售出的召回处理。

5、风险分析 :销售退货未经审批便验收。不能保证退货药品的合法性和来源的可靠性。

风险控制:立即展开内审,对未审批退回的按不合格品处理。

6、风险分析 :销后退回药品在验收入库时应从原对应的销售、出库复核记录中调出数据,无法调取数据的也验收入库。不能保证退货药品的合法性和来源的可靠性。

风险控制:立即展开内审,对无销售记录的退回药品按不合格品处理。

7、风险分析 :冷藏药品应在冷库内完成验收。不能保证冷链药品在验收过程中质量。

风险控制:立即排查库存冷链药品,未在冷库内验收的全部按不合格品处理并召回销售出的。

8、风险分析 :药品验收时限超过制度规定。不能保证药品在验收过程中质量稳定。

风险控制:严格按照验收制度要求执行验收,控制验收时限。

(三)风险因素:验收流通监管数据上传

1、风险分析 :未按规定上传药品流通监管信息。不能保证药品的合法性、真伪和来源的可靠性。

风险控制:及时将数据上传。

(四)风险因素:人工错误

1、风险分析 :人为录入操作错误。不能保证数据的准确有效。

风险控制:立即排查到底有多少错误、情况,对问题记录相关商品停售。快速更正错误。联系往来单位协调处理。找出错误原因,专项培训教育。

(五)风险因素:特殊、专门管理药品的验收

1、风险分析 :特殊管理的药品未在专库或者专区内验收。不能保证特药不被混淆和特药的安全性。

风险控制:排查库存药品,特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。

2、风险分析 :特殊管路药品未执行双人验收。不能保证特验收的准确、安全。

风险控制:排查库存药品,特殊管理的药品验收应按相关规定执行。