关于印发广东省化妆品经营质量管理指南(试行)的通知

发布时间:2015-12-23

食药监办妆〔2015〕544号

http://www.gdda.gov.cn/business/htmlfiles/jsjzz/pgongzuowenjian/201512/314896.htm

各有关单位:

为加强广东省化妆品经营质量管理,规范化妆品经营管理行为,保障公众使用化妆品安全,根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》及《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》,广东省食品药品监督管理局组织制定了《化妆品经营质量管理指南(试行)》(以下称《指南》)。现将《指南》予以印发。

附件:广东省化妆品经营质量管理指南(试行)

广东省食品药品监督管理局办公室

2015年12月14日

广东省化妆品经营质量管理指南(试行)

 

第一章  总则

第一条  为加强化妆品经营质量管理,规范化妆品经营行为,根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》,制定本指南。

第二条  本指南适用于广东省从事化妆品经营活动的经营者。

化妆品经营包括传统渠道和电子商务渠道方式。传统渠道包括商场超市、美容美发店、专营直销店、妇婴专用品店、酒店、批发市场、批发企业等。电子商务渠道包括第三方电子商务交易平台、电话销售、电视销售等。

第三条  化妆品经营企业应诚实守信,依法经营,对社会和公众负责,接受社会监督,承担经营主体责任。

化妆品经营企业可参照本指南在化妆品采购、验收、贮存、销售、产品召回及不良反应报告等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。

第二章  职责及制度

第四条  化妆品经营企业法定代表人或者负责人是化妆品经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。

化妆品经营企业应设置与经营规模相适应的化妆品质量管理部门或配备质量管理人员,具体负责化妆品采购、验收、贮存、销售、产品召回及不良反应报告等质量管理工作。

第五条  化妆品经营企业通过建立化妆品质量管理制度体系保障经营质量。主要制度包括:化妆品质量管理岗位职责、索证索票和台账管理制度、化妆品采购验收和贮存管理制度、经营场所和仓库卫生管理制度、不合格品管理和召回制度、不良反应报告制度及人员培训制度等。

第三章  化妆品采购、验收及贮存

第六条  化妆品经营企业须从具有化妆品生产、经营资格的企业购进化妆品,索取供应商证件材料,建立供应商档案。

供应商档案包括以下材料:(1)化妆品生产企业或供应商的营业执照;(2)化妆品生产企业的《化妆品生产企业卫生许可证》;(3)国产特殊用途化妆品行政许可批件;(4)经营国产非特殊用途化妆品的,应在国家食品药品监督管理总局官方网站查询核实化妆品备案信息,记录产品备案编号;(5)进口特殊用途化妆品行政许可批件或进口非特殊用途化妆品备案凭证;(6)符合法定条件的检验机构出具的化妆品检验报告或合格证明;(7)进口化妆品的有效检验检疫证明。

上述材料不能提供原件的,可以提供复印件。但复印件应加盖化妆品生产企业或供应商的公章并存档备查。

第七条  化妆品经营企业购进化妆品须向供应商索取正式销售发票及相关凭证,并建立进货验收记录,做到票、帐、货相符。

第八条  化妆品经营企业建立进货验收台帐,验收记录包括化妆品的产品名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期、单价、金额、购货日期以及生产企业或供应商的名称、住所和联系方式。验收记录保存至产品有效期后6个月。

第九条  索证索票按供应商名称或者化妆品种类建档备查,相关档案妥善保存,保存期比产品有效期延长6个月,有条件的化妆品生产经营企业可实行电子化管理。

第十条  化妆品经营场所和仓库应保持内外整洁,有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染等设施,按规定的储存要求合理储存化妆品。

第四章  化妆品销售

第十一条  销售化妆品应依法正确介绍化妆品,不得虚假夸大宣传或误导消费者,禁止宣传医疗作用。

第十二条  销售化妆品应建立销售记录。销售记录应包括产品名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期限、产地、销售价格、销售日期等内容。

第十三条  网络化妆品交易第三方平台提供者应当对入网化妆品经营企业进行实名登记,对入网化妆品生产经营者承担管理责任。

网络化妆品交易第三方平台提供者发现入网化妆品经营企业有违反本指南行为的,应及时制止,发现非法行为的,立即报告平台提供者注册地食品药品监督管理部门;发现严重违法行为的,立即停止对其提供互联网交易平台服务。

第五章  不良反应报告

第十四条  企业配备专职或者兼职人员,参照有关要求承担化妆品不良事件监测和报告工作,并对化妆品不良反应监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良反应事件调查予以配合。

第十五条  化妆品不良反应是指人们在日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器的病变,以及人体局部或全身性的损害。生产经营企业可以登录《广东省化妆品不良反应监测信息系统》对疑似的化妆品不良反应进行上报。

第六章  化妆品召回

第十六条  企业发现其经营的化妆品有严重质量安全问题,或者不符合强制性标准、经注册或者备案的化妆品产品技术要求,应当立即停止经营,通知相关生产经营企业、购货者,并记录停止经营和通知情况。同时,立即向企业所在地食品药品监督管理部门报告。

第十七条  化妆品经营企业应协助化妆品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈化妆品召回信息,控制和收回存在安全隐患的化妆品,并建立化妆品召回记录。

第七章  附则

第十八条  本指南由广东省食品药品监督管理局负责解释。