第一部分  对冷链流通环节飞行检查的方法分析

冷链专项检查项目 :冷链操作规程 ;冷链监测系统测试 ;冷链操作人员提问 ;冷链储运温湿度数据

冷链专项检查项目一冷链操作规程

检查方法:

1、要求企业提供冷链相关操作规程、验证报告、 企业花名册等;

2、根据企业花名册,让相关岗位人员现场演示冷 链操作。如要求保温箱打包的人员现场模拟一次使用保温箱送货的操作,过程包括从冰排的 使用环节、装箱环节、装箱后箱内温度记录数据的提取等;

3、验证过程是否有纠偏;是否符合GSP的相关要求;冷链日常操作规程是否用验证结论来制定;

问题汇总

存在问题及原因分析:

1、冷链现场演示常见情况有:

1)没有保温箱和冰排台账管理,保管员从冰柜取出冰排后直接装箱;

2)冰排在-18℃的冰柜冷冻,冰排不释冷,直接装箱;

3)装箱演示过程的温度数据出现超低温情况;

原因:

1、冷链操作人员没有参与查找风险点和验证工作;

2、验证过程不能实时监控,参与验证的操作人员也不知道这些操作造 成的风 险;

3、验证过程没有纠偏过程,也没有对纠偏后对结果进行验证确认;

4、企业的冷链操作培训不到位;

5、没有使用验证结论作为修订冷链操作规程的依据;

解决办法 :

  • 企业要根据自己的实际冷链操作,设计符合GSP要求的验证方案;
  • 验证过程实时监控,让冷链操作人员看到每个动作对温度影响的同时,做到及时发现偏差,对偏差进行分析处理,以及纠偏后的再验证;
  • 验证结论要给出每个操作环节的标准并依据结论来制定冷链操作规程;