冷链专项检查项目三冷链储运温湿度数据

检查方法:

1、要求企业在进销存系统中打印一段随机选择时间内的冷链单据;

2、要求企业在温湿度自动监测系统中导出一段随机选择时间内的报警记录;

3、在温湿度监测系统中调出对应时间段的冷链运输 温度记录,根据冷链运输单与温湿度监测系统逐一核对,检查冷链运输过程到货温度、启运时间与抵达时间是否与冷链运输单填写的记录相匹配;

4、根据导出的报警历史记录,在温湿度监测系统中查询对应报警时间的历史数据,检查历史数据是否与报警记录一致,包括报警时间,温度值等;同时检查报警期间的数据至少每隔2分钟记录一次,是否有报警处理、处理结果的记录痕迹;

问题汇总   常见问题:

1、冷链记录运输单中,记录的到货温度、抵达时间与温湿度监测系统的数据不一致;

2、历史数据有超标数据,但是超标期间的数据没至少每隔2分钟记录一次;

3、没有报警处理,处理结果的记录痕迹;

4、启运时间温度没下降到2-8度;

原因:

1、冷藏车监测系统或保温箱监测系统没有自动记录运输的启运/抵达时间,相关人员需要根据运输人员提供的时间在系统查询以及人工 统计后填写,容易出错;

2、温湿度监测系统的报警管理功能不符合GSP要求,超标时没有至少 每隔2分钟记录一次;

3、启运时,不能通过监测系统确认车厢或保温箱箱内温度是否达到2-8度;

解决办法 :进行温湿度监测系统验证时,在“采集、传送、记录数据以及报警功能的确认”验证项目中,人为令测点终端升温,确认超温数据是否能按至少每隔2分钟记录一次;

每单冷链运输数据对应发货单位、运输单位、启运时间、到货时间、运输工具等。有的系统不具备条件,只能采用人工汇总记录,容易造成失误;

企业要加强对冷链运输单据的审核;

监测系统没有处理痕迹模块的,需要人工记录。

记录内容应包含一下内容:     1、报警开始时间;    2、报警处理开始时间:   3、报警处理结束时间;

4、报警结束时间:   5、报警原因;   6、报警处理方法;    7、报警处理人