冷链专项检查项目问题总结

一、验证结论是企业修订冷链相关操作规程的依据;

关键点:

1)设计验证方案时要有操作规程和验证标准;

2)验证过程对不符合标准的环节及时纠偏处理;

3)要对纠偏结果进行验证再确认;

二、冷链监测系统除实时监测、历史查询外,还要有报警管理、记录启运时间、抵达时间;

关键点:

1)超温报警(声光+短信报警)

2)断电报警(短信)

3)超标期间数据至少每隔2分钟记录一次数据;

4)报警处理和处理结果的记录痕迹。

5)系统记录启运时间、抵达时间;

三、企业需要对岗位人员进行验证前、验证中、验证后的培训;

验证前培训:布点位置、布点原则

验证中培训:验证操作规程(操作步骤)、验证原理(验证标准、纠偏方法、结论确认)、验证操作对冷链温度的影响 。

验证后培训:使用验证结论修订冷链操作规程 。