2016年广东省飞检情况汇总与分析

飞检情况汇总(冷链专项问题)

冷链专项问题一:冷链设施设备、温湿度监测系统未进行定期验证

常见情况:

1、定期验证时间超过1年;

2、检查企业的系统验证,企业仅仅做了测点终端的校准,没有温湿度监测系统的验证;

解决办法

1、定期验证时间与去年相比间隔不能超过1年。若定期验证时间未能覆盖高温环境下的验证,建议企业当年的6-10月期间再做一次高温环境下的验证,这样在次年就可以将定期验证的时间转换到高温环境的月份进行,避免超期;

2、加强对附录5《验证管理》中温湿度自动监测系统验证要求的学习与理解, 学会如何对系统验证中的6个验证项目进行验证,而非仅仅做了系统验证中的一个项目——测点终端的校准;

冷链专项问题二: 与温湿度监测系统相关的,如系统未能有效运行或未配备监测系统等

常见情况:

1、现场检查发现企业用于储存冷藏冷冻药品的冷柜没安装 温湿度自动监测系统;

2、现场检查时,温湿度监测系统不能查看实时温湿度数据;

3、现场测试超温报警,收不到报警短信,没有声光报警等;

解决办法 付费后查看