第八条  未按规定对药品储存、运输进行温湿度监测。

典型违法表现形式:

1.企业现场温湿度超标。

2.温湿度监测系统不能实现超标报警功能。

3.企业温湿度系统探头灵敏度明显偏低。

4.库房中药品未按照药品温度要求进行储存。

5.企业的冷链药品最大购进量明显大于冷库容积。

6.保温箱及冷藏箱、冷藏车未经验证,企业有大批量发运冷链品种但采取的 运输工具容积明显不符合要求。

7.企业的保温箱及冷藏箱只做了 2—8 度验证,而实际有运输低温冷冻品种情形。

8.企业有冷链药品购销行为,但不能提 供 冷 链 设 备 使 用 记 录 及 运 输 温 度 记录。

9.运输中温度超标未采取有效的温度 控制措施。

10.下游收货企业无运输温度记录或温度记录与供货单位的不一致。

11.企业夏天的用电量或者电费不高于其他季节。

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