关于药品包装标签和说明书使用期限的公告

 http://pec.lnfda.gov.cn/CL0887/26925.html
国药监注[2002]156号

为贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》(国家药品监督管理局令第23号),保证规范药品包装、标签和说明书及换发药品批准文号工作的有序进行,避免造成管理混乱,现就国家药品标准品种的药品包装标签和说明书的使用期限公告如下:
一、药品的包装、标签和说明书须符合第23号局令的规定,药品生产企业应在批准文号换发通知后6个月内完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产药品不得再使用原包装、标签和说明书,此前已进入流通领域的药品,可在其有效期内继续流通、使用。
二、进口药品的包装、标签、说明书及注册证号格式,在换发《进口药品注册证》时一并更换,已进入流通领域的药品,可在其有效期内继续流通、使用。
三、在2001年12月1日之前出厂未标注有效期的药品,可流通使用至2002年11月30日,若企业采用加盖或加印的方式标注了有效期的,可在药品的有效期内继续流通、使用。
四、此前颁布的有关规定凡与本公告不符的,均以本公告为准。
特此公告

二○○二年四月二十九日