第九条 企业应当对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。

【条款释义】 明确企业开展内审的目的、内容和方法。

企业内审 :

目的: 依据内审的结果制定相应的纠正措施和(或)预防措施以持续改进提高质量控制水平,增强企业实现质量方针、目标的能力;不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。

内容和方法 :汇总内审结论、分析缺陷原因、提出改进措施,采取预防或追踪管理等方法,防止类似缺陷在其他方面、其他环节重复出现汇总内审结论、分析缺陷原因、提出改进措施、预防追踪管理)。

企业要求:

1、有内审问题调查分析记录,记录中应有问题纠正与预防意见。

2•有纠正与预防意见下发的文件。

3•有质量相关管理部门及业务单位(部门)的问题整改记录。

4•有问题整改后跟踪的检查记录、整改效果评估记录。

5•整改未达到预期效果的,应继续调查分析,持续改进质量管理体系。

检查要点:

  • 1.查质量管理体系审核主要内容是否全面;
  • 2.查纠正措施和预防措施的实施与跟踪,重点检查:
  • (1)质量管理体系审核对存在问题应提出纠正措施和预防措施;
  • (2)各部门应落实纠正、预防措施;
  • (3)质量管理部门负责对采取纠正、预防措施的具体情况及有效性进行跟踪检查;
  • (4)质量管理部门对所采取纠正和预防措施的有效性进行评价;
  • 3.查质量管理体系审核情况记录和相关资料至少保存5年。