第十六条 企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。

【条款释义】

(1)明确企业质量管理部门的设置及职责履行的要求。

(2)规定质量管理部门的职责应当由质管部门独立承担,由质管部门人员加以履行,职权不得交由其他部门和人员行使。

设立质量管理部门是有效开展质量管理工作的前提。只有质量部门有效地开展质量管理工作,才会控制质量风险,保证安全经营。质量部门工作是对经营环节各项工作的稽查和确认,所以质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。

企业应做:

1、企业组织机构图的部门中应有质量管理部。

2、质量管理部应有独立的办公场所、办公设备、工作人员。

3、有质量管理部职责的文件。

4、质量管理部应设立部门负责人、质量管理员、验收员等岗位。

5、质量管理、验收人员应在职在岗。

6、质量管理文件应明确规定其他部门及人员不得代为行使质量职权。

7、质量管理文件、记录等应能体现质量管理部门履行职责。

8、质量管理、验收人员不得兼职其他业务工作。

检查员检查要点 :

1.对照企业花名册核实质量管理部门的人员配备情况;

2.对照组织机构图检查其质量管理部门是否为专职管理部门;

3.对照岗位职责和制度掌握质量管理部门及人员的工作要求;

4.根据本企业业务操作流程检查质量管理部门职责的实际履行情况;

5.检查工作现场的相关文件及记录;

6.询问现场工作人员,检查质量管理部门行使质量职权的情况,确认非质量管理部门人员不得进行质量职责的履行;

7.询问从事质量工作的人员工作情况。