第三十四条 企业应当定期审核、修订文件,使用的文件应当为现行有效的文本,已废止或者失效的文件除留档备查外,不得在工作现场出现。

【条款释义】文件控制要求。

(1)审核:定期、内审

(2)修订:定期、发生内部或外部环境、条件的变更时

(3)使用:要保证文件的使用、修改和现行修订状态得到明确的识别,防止非质量管理体系(尚未发布、更改修订中、已废止或失效)文件的使用

(4)废止:废止的质量管理体系文件,应按质量体系文件管理操作规程进行处理,不得出现于部门或岗位操作现场

企业要求:

1、文件管理操作规程应规定审核、修订文件的周期和条件。

2、文件应随质量管理体系的运作环境的变化而变化,要始终保持有效。

3、有定期审核、修订、收回、撤销、销毁等文件管理记录,且记录内容应符合文件管理操作规程的规定。

4、工作现场使用的文件应为现行有效的文本,不得出现已废止或者失效的文件。

检查要点:

1.查阅现行质量管理体系文件版本,对照部门或岗位使用文件版本;

2.查阅修订情况,对照检查岗位操作是否符合修订后文件要求;

3.抽查文件现行文本、尚未发布、更改修订中、已废止或失效情况登记记录;

4.就修订后内容询问岗位关键人员。