第三十五条 企业应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件,并严格按照规定开展工作。

保证方式:(1)及时发放文件;(2)文件内容明确管理制度、岗位规程、记录凭证。

(3)开展定期培训;(4)组织内部检查、考核、评审。

企业要求:

1、文件管理操作规程应有文件发放、培训、检查、考评的规定。

2、各部门或岗位在使用处应有相应的现行文件。

3、应对文件内容进行培训、考核,并有相关记录,确保各岗位能正确理解文件要求。

4、应对文件执行情况进行检查、考核,并有相关记录,确保各岗位严格按照规定开展工作。

检查要点:

1.从制度检查考核记录中,判断企业执行各项文件的力度;

2.对照质量文件,查实际工作情况;从实际工作流程,反查质量文件的内容;

3.判断企业是否真正正确执行各项文件;

4.询问关键岗位人员如何获得相关文件、如何正确执行文件。

质量管理文件控制内容:

1、确保文件于发布前得到正式批准:必要时对文件进行评审和修订,并重新审批;更改历史和现行状态应明显识别。

2、在使用处可获得所用文件的有关版本;确保文件保存清晰、易于识别; 确保外来文件易于识别,并控制其分发。

3、对记录的控制,应保持清晰、易于识别和检索。

文件制定提出(文件修订提出); 开始文件编制; 文件审核; 文件批准; 文件发放; 文件签收、使用; 文件管理; 文件归档(文件作废); 结束.