第四十四条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。

【条款释义】库房建设的基本要求以及目的。防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。

(1)选址:库房的选址要避免外环境有污染源

(2)设计:库房主体建筑应选用有利于保温、隔热的材料,保证库房的恒温要求

(3)布局:库房布局方面应充分考虑药品的状态及储存特性

(4)建造

(5)改造

(6)维护

企业要求:

1、有库区平面图。

2、有库房平面图。

3、库房选址应在交通方便的地方,外部环境无污染源。

4、库区应与外界建立有效的隔离措施。

5、应能保证库房用电、用水的不间断供给。

6、库房的设计、布局应合理,有效划分收货、验收、退货、储存、发货等各状态区域。

7、常温库、阴凉库、冷库、特殊管理药品库、危险品库、中药材库、中药饮片库、整件库、零货库、自动立体仓库、高架仓库、自动分拣线等的建造、改造和维护应符合药品储存温湿度控制、安全管理的要求,便于堆垛、搬运、装卸等操作。

8、库区和库房的人流、物流走向应合理,通道顺畅,能有效防止污染、交叉污染、混淆和差错。

检查要点:

1.查看库房所在的外环境是否有污染源,如应无较强粉尘、附近无强烈热源等;库区应与外界建立有效的隔离措施;

2.看库房内部的布局,是否有效划分各状态区域,物流通道是否顺畅,特殊区域的药品出入与其它药品出入能有效区分,不会混淆。