第四十五条 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。

【条款释义】库区分区管理的基本要求,应当做到办公区、生活区的人员活动不得交叉,不得对药品储存作业造成干扰。

(1)储存作业区:包括库房、装卸作业场所、运输车辆停放场所、保管员工作室等

(2)辅助作业区:包括验收室、养护室、票据管理室等

(3)办公生活区:包括非物流办公室、宿舍、车库、食堂等

要求储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离有效隔离。

企业要求:

1、有企业平面图。

2、有库区平面图。

3、药品储存作业区(库房、装卸作业场所、运输车辆停放场所、保管员工作室等)、辅助作业区(验收收货办公室、养护室、退货办公室、票据管理室等)应与办公区和生活区(行政办公室、宿舍、车库、食堂等)分开一定距离或者有隔离措施,不应有共用出入通道、共用装卸场地的现象,防止办公及生活活动的人流、物流对药品储存安全管理和有序作业造成不利影响。

检查要点:

1.检查全部库区、周边环境;各装卸作业场所、车场;

2.随机分别询问2—3名保管员、装卸人员,1名库区门卫,有关储存作业、库区管理、装卸作业的情况;

3.访谈如何防止外部闲杂人员进入库区,或如何防止无关人员可能对物流作业造成影响。

仓库:库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护。

应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。

库区分区:

1、储存作业区(库房、装卸作业场所、运输车辆停放场所、保管员工作室等);

2、辅助作业区(计划调拨室、验收收货办公室、养护室、退货办公室、票据管理室等);

3、办公区和生活区(行政办公室、宿舍、车库、食堂等)。

4、分开一定距离或有隔离措施。