第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

【条款释义】冷链运输过程中的温度控制、监测要求及相关设备的功能要求。

(1)对冷链药品采取冷藏、冷冻或保温措施,保证运输温度符合要求;

(2)对运输温度进行监控、记录,且可追溯、查询在途温度。

企业要求:

1、冷藏车应符合药品运输过程中对温度控制的要求,具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。

2、冷藏车应有制冷压缩机自动调控温度,能保证冷链药品运输温度符合要求。

3、冷藏车应有温度监测设备,可显示、存储、读取车厢内温度,能对在途运输温度进行追溯、查询。4、车载冷藏箱及保温箱应能保证冷链药品运输温度符合要求。

5、车载冷藏箱及保温箱应具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

检查要点:

1.检查冷藏车、冷链配送设施设备是否满足药品温度控制要求;

2.检查冷藏车是否具备温度自动调控、显示功能,并具有存储、读取温度数据功能;

3.检查车载冷藏箱及保温箱是否具备温度外部显示及采集箱体内温度数据功能;

4.询问运输员运程如何控制温度,怎样根据销售品种和数量选择冷藏运输设备。