第六十条 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份,备份数据应当存放在安全场所,记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。

【条款释义】对经营活动中数据储存的要求。

要求目的:

(1)保证企业经营的电子数据保持持续安全状态;

(2)确保企业机载数据在发生遗失、损坏等极端情况时,有能力快速进行数据恢复;

(3)保证企业信息资源的不间断管理和历史信息可追溯;

(4)保证系统发生故障时可以不影响正常经营活动,并能够满足药品监督管理部门的检查需要 。

企业要求:

1、有数据备份、存放管理制度。

2、计算机系统数据应由专人负责、按日备份,可采用直接备份、数据库系统备份工具备份等不同方式,不得存在漏备、备份工具本身出差错或不工作的现象。

3、应有防止断电的备用电源,防止突然断电而导致数据库文件丢失和损坏。

4、备份数据的储存设备应与原数据储存设备设在不同地点。

5、数据储存场所应具备防火、防盗、防磁、防外部入侵盗取的保护设施。

6、电子记录数据的保存时间应与文件规定一致,不少于GSP规范(2013年)所规定的时限。

检查要点:

1、对照企业制订的制度、标准操作规程进行检查。查看使用何种数据库备份系统、何种备份方式,如何执行电子数据的按日备份计划。

2、计算机软件必须符合的原则:合法性原则;真实性原则;可运行性原则。

3、计算机软件必须具备的功能:

数据安全性能;帐户管理功能;

操作查询功能;帐号使用日志功能;

时间保护功能;备份功能。

GSP首营管理:首营供应商、首营客户、首营品种的管理; 可灵活自定义审批。

GSP控制管理:证照期限控制;相关控制及处理。采购控制

验收入库控制 ;销售开单控制 ;养护检查控制。

权限管理:可以按组、按人授权;供应商用户、客户用户,BTOB应用的用户授权;集团企业下用户管理,组织机构分级授权。

采购合同管理:合同可以直接界定市场区域范围;确定合同价格、底价、结算期,实现高级审核;采购合同分为长久合同、批次合同

合同可以直接界定市场区域范围 确定合同价格、底价、结算期,实现高级审核。

到货验收管理:验收环节可以实现“待处理的暂存管理”,完善“资料不全品种”的管理流程;验收环节可以阻挡近效期商品流入 可以阻挡无订单商品进入 可以阻挡无经营范围商品进入 可以阻挡证照过期供应商。

入库管理:入库时关注付款规则,保证付款计划的控制、执行;快速浏览修改价格, 实现“采购人员审核采购价格”。 入库时关注发票类型,保证税率、成本的准确性。可以根据订单传导商品的销售范围,保证代理品种。

销售管理-价格权限控制:默认开单售价;默认开单最低售价限制体系;部门权限。

销售管理-开单过程控制:证照期限到期自动控制,1、各项证照可以对应相应类别商品控制 2、近效期商品可以提醒、可以控制 3、过期商品自动控制销售 4、经营范围自动控制。客户经营范围控制,保证GSP的客户品种控制。

发货仓库控制;客户应收额度及帐期控制;客户经营范围控制。

GSP要求销售退回申请严格控制:

引入销售单,控制退回数量价格;生成销售退回验收通知。

GSP要求业务开单仓库打单配货标签封条:出仓复合界定责任;仓库内的装箱、标签。

快速复核、形成相应记录。

库存盘点:支持锁定试点库存。支持批号、批次、商品多种形式盘点;支持整件盘点、散货多位盘点。可按品种级盘点、可按批次级盘点 。多种盘点形式:动态、静态;区域。