第八十三条 企业应当建立库存记录,验收合格的药品应当及时入库登记;验收不合格的,不得入库,并由质量管理部门处理。

【释义】验收后入库的管理规定。

附录4 《药品收货与验收》

第十五条  检查验收结束后,应当将检查后的完好样品放回原包装,并在抽样的整件包装上标明抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。

第十六条  对验收合格的药品,应当由验收人员与仓储部门办理入库手续,由仓储部门建立库存记录。

验收合格的药品,应由验收人员与仓储部门及时办理入库手续。

.应由仓储部门建立库存记彔。

.计算机系统应按照药品的管理类别及储存特性,自动分配储存库区。

.验收不合格的药品,不得入库,报质量管理部门处理。

检查要点:

1.验收员与保管员交接手续;

2.不合格药品或有其他质量疑问的药品存放区域;

3.验收员对不合格药品或有其他质量疑问的药品向质量管理机构报告手续及质量管理机构的处理结果。

4.电子记录中,验收员验收合格的药品生成在库药品的时限是否与制度相一致;

5.拒收药品有无记录。