第八十五条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:

(八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;

麻醉药品、第一类精神药品专用仓库:

1、位于库区建筑群之内,不靠外墙,仓库采用无窗建筑形式,整体为钢筋混凝土结构,具有抗撞击能力,入口采用钢制保险库门,具有相应的防火设施。

2、实行双人双锁管理。

3、安装自动报警系统,与公安部门报警系统联网。

二类精神药品:

1、在药品库房中设立独立的第二类精神药品专库或专柜。

2、设立的专库(柜)要牢固,能够有效地防盗、防火。

3、专库(柜)要有报警设施、设备。

特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。

  • 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品应专库或专柜存放,双人双锁管理,有相应的安全防盗设施设备。麻醉药品、一类精神药品可同库存放,医疗用毒性药品单独存放。
  • 二类精神药品应专库或专柜存放,专人管理。
  • 蛋白同化制剂、肽类激素应专库或专柜存放,双人双锁管理。
  • 特殊管理药品应专帐记录,记录保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。

储存药品的货架、托盘等设施设备应保持清洁,无破损和杂物堆放。

  • 有设施设备管理制度。
  • 有货架、托盘等储存设施设备的检查、维护记录。
  • 货架、托盘等储存设施设备应清洁、无杂物堆放,保证药品不受污染。
  • 货架、托盘等储存设施设备应完好、无破损,保证药品储存、摆放安全。