第九十四条 企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。按照本规范第六十九条规定进行药品直调的,应当建立专门的销售记录。 中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容;中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。

【条款释义】销售记录的内容。

确保企业所销售药品的真实性、安全性和可追溯性,必要时能保证快速、准确地查找药品的销售流向。

中药材销售记录和中药饮片销售记录应符合规定。

有直调经营行为的,要建立专门的销售记录。应与购货方直调药品验收记录一致。

委托购货单位验收。

购货单位在验收当日将验收记录信息传递给直调企业。

药品的销售记录应当与出库信息一致。

(1)药品销售记录的内容必须完整、真实。

(2)必须定期对药品销售记录进行备份保存。

(3)中药材、中药饮片的销售记录必须注明产地。

药品销售记录应保存至药品有效期后一年,但不得少于5年。

销售药品应建立药品销售记录。销售记录内容应包括:药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等。

  • 销售订单确认后,计算机系统应自动生成销售记录。
  • 销售记录内容应真实、准确、完整、可追溯,包括:药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、贩货单位、销售数量、单价、金额、销售日期、销售人员等。
  • 销售记录应保存至药品有效期后1年,不得少于5年。

中药材销售记录内容应包括:品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等。中药饮片销售记录内容应包括:品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等。

  • 中药材销售记录内容应包括:品名、规格、产地、贩货单位、销售数量、单价、金额、销售日期、销售人员等。
  • 中药饮片销售记录内容应包括:品名、规格、批号、产地、生产厂商、贩货单位、销售数量、单价、金额、销售日期、销售人员等。实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。

按规定进行药品直调的,应建立专门的销售记录。

  • 直调药品必须符合规定要求。
  • 应建立与门的直调药品销售记录。

检查要点:

1.抽查在库一定数量的品种,调看销售记录;

2.确认企业是否有直调药品,直调药品的销售是否符合直调药品行为的三条原则,直调药品是否有与门记录;

3.检查药品销售记录的内容是否完整,特别是要查看若干批中药材和中药饮片,检查其销售记录中是否注明产地;

4.查看企业对直调药品、中药材、中药饮片药品销售记录是否进行了的分类别管理;

5.依据药品销售记录,跟踪其销、存数量,查验记录是否真实。