第九十八条 特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复核。

【条款释义】对特殊管理药品出库复核的专门管理要求。

1)严格执行出库复核制度,认真核对实物与销售出库单是否相符;

(2)确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址,或者医疗机构的药库;

(3)药品送达后,购买方应查验货物,无误后由入库员在随货同行单上签字;

(4)随货同行单原件留存,复印件加盖公章后及时返回销售方。

企业要求:

1.在特殊药品仓库的指定区域内严格复核,严防 发错、避免丢失;

2.待运期间应摆放在指定的区域,区域应该相对封闭,不得与其它药品混放;

3.麻醉药品、第一类精神药品出库复核要求双人复核签字;

4.第二类精神药品、医疗用毒性药品应是专人复核;

5.易制毒化学品单方制剂出库复核要求双人复核签字;

6.蛋白同化制剂及肽类激素应是专人复核。

麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品出库时应双人复核。

  • 双人复核记录应由2名复核人员的签字确认。
  • 第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素应是与人复核。

检查要点:

1.查企业是否制定特殊管理药品的出库复核制度或操作规程,内容是否符合有关规定;

2.检查特殊管理药品是否与其它药品分开复核,待运期间是否摆放在指定区域;

3.核对特殊管理药品出库复核记录与销售(发货)指令或销售票据是否一致;

4.查看特殊管理药品出库复核记录项目是否齐全;

5.麻醉药品和第一类精神药品、易制毒化学品是否为双人复核; 6.核对出库复核记录与计算机业务系统销售记录是否一致。