第一百零五条 发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。运输药品过程中,运载工具应当保持密闭。

【注】运输工具密闭是指车箱体应当整体封闭、结构牢固、货箱门严密可锁闭,可有效防尘、防雨、防遗失。

一般车辆:

装车前检查车辆状态,平时定期保养和维护。(有记录)

保温(冷藏)车:

1、确认车经过验证合格;

2、装车前检查检查车的性能,确认车的温控效果和温度记录仪的工作状态。

企业要求:

1运输记录中应有发运时运输工具状况的检查情况。

2运输条件不符合规定的,不得发运。如:冷藏车制冷达不到规定温度的,厢式货车车门不能密闭的,油箱容量出现预警的,等等。

3.运输药品过程中,运载工具应保持密闭。

检查要点:

1.查看《药品运输管理制度》和《操作程序》中是否对収运药品前检查运输工具做出规定;

2.查看药品运输人员在运送药品前,是否检查了运输车辆;

3.检查运输工具能否保持密闭;

4.检查运输车辆验证报告记录;

5.随机抽查运输作业人员,询问运输过程注意事项和操作方法;

6.查运输药品车辆档案,委托或租赁运输工具的查相关协议。