第一百一十四条 企业应当采取运输安全管理措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。

【条款释义】运输安全管理措施包括保持车厢结构严密、运输过程中关门上锁。车辆在运输途中必须停放时,应当明确对运输人员的安全管理要求,选择适宜的停放区域,并落实安全防范措施,防止发生安全事故。。

企业要求:

药品运输操作规程应明确药品运输安全管理的措施。

1•药品运输应采用封闭式运输工具,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换、损毁等事故。

2•特殊管理药品运输应按国家规定进行,如加锁、专人押运、悬挂警示标志等。

3•药品运输记录应对运输过程中的药品质量与安全进行追溯管理。

4•有药品运输应急预案和处置措施,防止突发事件对运输过程中的药品质量与安全产生影响。

5•委托运输的,应在委托协议中明确运输过程中保证药品质量与安全的措施和责任。

检查要点:

1.查阅企业的药品运输安全管理措施;

2.现场提问:药品在运输途中发生偷盗、侵吞、遗失、调换等事故如何处理。