第一百一十五条 特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。

【条款释义】

要求企业在运输麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品时,必须严格遵守国家有关规定,以确保特殊药品的运输安全。

1.使用封闭车辆,专人押运,途中不停车,并采取安全保障措施,防止麻醉药品和精神药品在运输途中被盗、被抢、丢失;

2.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省级药品监督管理局申请领取运输证明。

3.运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,要向属地监管药品监督管理局报告运输信息;

4.运输易制毒化学品,应按相关规定申请运输许可证或者进行备案;

5.运输危险品时运输车辆要悬挂危险品标志,采取防火、防爆措施;

6.运输放射性药品时要按照《放射性药品管理办法》规定执行,保证人员安全;

7.在运输途中发生被盗、被抢、丢失的,承运单位应立即报告当地公安机关,并通知收货单位,收货单位应立即报告当地药品监督管理部门;

企业要求:

1有特殊管理药品运输管理制度或规程,明确规定药品安全保证措施。

2•特殊管理药品运输相关人员应经过专门的特殊管理药品法规、药品知识和安全知识的培训,取得相应的岗位证书和资质证书。

3•特殊管理的药品的运输应符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品运输管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《易制毒化学品管理条例》、《危险化学品安全管理条例》、《化学危险物品安全管理条例》、《反兴奋剂条例》、《关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知》、《关于印发《罂粟壳管理暂行规定》的通知》、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》等有关规定。

检查要点:

1.检查企业是否制订了《特殊管理药品运输管理制度》;该运输管理制度是否包含了相关安全保证条款;

2.检查运输交接记录单,是否双人签字交接。