第一条  为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

【条款释义】本条明确了制定《规范》的目的和依据。

本条是《规范》的实施定位,明确了《规范》管理的主体是药品经营行为,是对药品流通过程中涉及的采购、销售、储存、运输活动制定的基本准则和管理标准。

(1)目的:加强药品经营质量管理,规范药品经营行为(基本目的);保障人体用药安全、有效(根本目的)。

(2)依据:《中华人民共和国药品管理法》、  《中华人民共和国药品管理法实施条例》 。