第一百四十三条  企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应,并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。

【条款释义】

本条款目的是保证药品零售营业场所与药品经营范围、经营规模相适应,保证药品陈列、储存环境与经营秩序,最大限度的避免污染、混淆和混乱,为药品经营和质量管理创造良好条件。。

分为:药品经营、药品储存、办公区、生活区。

  • 营业场所规模要求:
  • 药品零售企业营业场所应当与药品经营范围、经营规模相适应,保证药品陈列、储存环境与经营秩序,最大限度的避免污染、混淆和混乱,为药品经营和质量管理创造良好条件。

【检查内容及判定】

1、检查企业经营场所的产权证明或租赁文件,核对其经营场所地址与《药品经营许可证》核准的地址是否一致。

2、对照企业提供的比例精确的经营场所平面布局图,核对其经营场所面积、使用功能是否与提供的布局图相符,如不符,判定为此检查项目不符和要求。

3、如出现历史经营数据显示陈列药品超过了最大陈列设计量,判定此项不符合要求。