第一百四十七条  企业设置库房的,应当做到库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;有可靠的安全防护、防盗等措施。

【条款释义】本条款的目是保证药品库房应易于清洁和安全。要求企业设置的库房一是应当易于清洁。库房内墙墙面、房顶应光洁,没有死角;地面应平整,没有缝隙、不凹凸不平、不起灰尘;门窗结构应牢固严密,避免灰尘和蚊虫等进入污染药品。二是采取可靠的安全防护措施,严防非工作人员进入。应根据经营范围和经营规模,按有关要求采取相关安全防护措施,如设专人值守、牢固门锁、使用门禁、安装监控装置等。仓储规模大、含有特殊、贵重、危险药品的,应按有关要求和公安、药监部门建立监控防护措施,严防范药品发生偷盗、更换或其他不安全事件发生。

本条款是保证药品零售企业库房应清洁和安全。

【检查内容及判定】

1、现场检查各库房内部墙面是否采取平整装修处理、是否出现裸露砖墙。

2、库房屋顶及结构材料、管线等是否挂灰尘。

3、在库房内现场检查时,关闭库房门、窗、从内部透过门、窗观察其结构,不得出现门窗关闭不严、缝隙较大、透光明显等情况

4、现场抽查至少1-2名库房工作人员,模拟操作进入库房过程,核实其门禁系统是否能够有效控制出入库房的人员。