第一百四十八条  仓库应当有以下设施设备:

(一)药品与地面之间有效隔离的设备;

(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;

(三)有效监测和调控温湿度的设备;

(四)符合储存作业要求的照明设备;

(五)验收专用场所;

(六)不合格药品专用存放场所;

(七)经营冷藏药品的,有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。

【条款释义】本条款的目的是为了保证药品按其管理状态、特性及储存条件合理存放,防止药品混淆及各种环境因素对药品质量的影响。

本条款是为了保证药品按其管理状态、特性及储存条件合理存放,防止药品混淆及各种环境因素对药品质量的影响。

【检查内容及判定】

1、检查企业相关文件,核实其内容是否涵盖本条检查项目的要求。

2、现场抽查负责养护人员1名,询问是否配备了地垫、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备,并现场进行核实。

3、重点核实企业验收专用场所、不合格药品专用场所设置情况。

4、经营冷藏品种的,重点核实其专用设备配备情况。