第一百五十条  储存中药饮片应当设立专用库房。

【条款释义】本条款目的是根据中药饮片的特性进行针对性养护和储存。

1·饮片特性:对温、湿度敏感,易生虫、走油、霉变、易被鸟食、虫咬、易生灰尘、易污染环境、易燃等

2·根据经营品种,配备相应常温、阴凉、冷藏设备或抽真空设备。

3·堆码保持合理地距、垛距、墙距、顶距、灯距及散热器距离,库存≤70%

4·存储条件依据药典或地方饮片标准,保持通风和适宜温湿度,针对性保护。

本条款是要求药品零售企业根据中药饮片的特性对中药饮片进行针对性养护和储存。

【检查内容及判定】

1、检查企业相关文件,核实其内容是否涵盖本条检查项目的要求。

2、对照企业《药品经营许可证》、企业仓库平面图进行核实。

3、企业经营范围中有在中药饮片,但无中药饮片专用的库房,判定此项不符合。

严密、整洁;药品与墙角、地面有效隔离;分类存放 色标管理;药品堆码5距合理;

色标管理 分类存放 按批号集中 按效期依次码放    

 

附录

  • 15105 应当有验收专用场所。
  • 药品待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离。
  • 待验区域符合待验药品的储存温度要求。
  • 验收设施设备清洁,不得污染药品。

验收场所应符合药品温度要求