第一百六十九条  药品拆零销售应当符合以下要求:

(一)负责拆零销售的人员经过专门培训;

(二)拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;

(三)做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;

(四)拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;

(五)提供药品说明书原件或复印件;

(六)拆零销售期间,保留原包装和说明书。

【条款释义】本条款的目的是对药品拆零全程进行质量控制,防止污染和差错,保证顾客用药安全。

拆零药品的销售

  • 拆零销售:将最小包装拆分销售的方式 ;
  • 拆零药品:药品销售的最小包装缺少“药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期 ”等内容;
  • 企业负责拆零销售的人员应当经过专门的培训;(16901)
  • 拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;(16902)
  • 做好拆零销售记录,包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等内容; (*16903)
  • 拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;(16904)
  • 拆零销售药品应当提供药品说明书原件或复印件;(16905)
  • 药品拆零销售期间应当保留药品原包装和说明书;(16906)

 

对拆零药品销售过程的要求

  • 计算机系统有拆零药品管控模块;
  • 拆零药品销售的记录,保存在计算机系统中;
  • 专人负责拆零药品的销售工作;
  • 拆零药品为处方药的,在计算机系统中应有处方药管控;并保留原处方;
  • 拆零药品应列为陈列检查的重点检查品种。