第一百七十六条  企业发现已售出药品有严重质量问题,应当及时采取措施追回药品并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。

【条款释义】本条款目的是降低售出的问题药品的风险,防止严重质量问题发生。

药品严重质量问题:指其威胁用药者健康和生命安全或性质恶劣、影响极坏的药品质量问题。

药品的追回

  • 企业发现已售出药品有严重质量问题,应当及时采取措施追回药品并做好记录,同时向药品监督管理部门报告;(*17601 )
  • 药品追回:是药品经营企业在经营过程中发现的质量问题而主动向销售客户追回产品的行为;
  • 追回是企业行为 。
  • 查:企业药品追回制度;
  • 查:相关记录。