《药品医疗器械飞行检查办法》 (总局令第14号)内容:

第一章 总 则;明确目的、清晰概念、检查分工、检查原则、企业责任、信息公开、廉政纪律。

第二章 启 动;(1)飞检条件,七项要求;(2)制定方案,明确内容;(3)人员专业,组长负责;(4)明确重点,风险预案;(5)  明确纪律,” 两不两直”;(6)工作深入,下级协作;(7) 加强指挥,调整策略。

第三章 检 查;(1)出示证件,明确要求;(2)企业配合,人员到位;如实回答,场所开放;数据真实,文件完整;(3)详细记录,多方取证;认真询问,签字指纹;如有必要,抽样化验;特殊情况,特殊处理;”五种情况,立即上报;发现风险,采取措施;(4)检查结束,当面说清;被检企业,可以申辩;撰写报告,材料上交。

第四章 处 理;(1)依法处理,  “六种方式”;(2)  风险消除,解除控制;(3)分级检查,直接查处涉;(4)嫌犯罪,移交公安;(5)飞行检查,任何时间;受检企业,不得拒检;逃避、拒检,五种情形;书面记录,责令改正;已受处罚,又兼逃避;伪造证据、从重处罚;治安条例,不得违反;明确  “四条”, 依法处罚; 上级检查,结果返下;下级检查,结果上报;长期问题,上级约谈;提出整改,汇报结果;监管人员,依法检查;如有违反,严肃处理。

第五章 附 则。

要切实加强食品药品安全监管,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,  加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。