第一条  为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

[条款释义]

本条明确了制定《药品经营质量管理规范》( 以下简称《规范》)的目的和依据,确定了《规范》管理的主体是药品经营行为。企业贯彻实施《规范》的主要工作内容就是规范各项经营活动,通过真实、有效地在企业各项业务经营和日常管理工作中贯彻实施《规范》,切实提高企业的整体管理水平和质量保证能力,从而达到加强药品经营质量管理、保障人体用药安全、有效的实施目标。