第四条药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。

[条款释义]

药品经营企业应当在“诚实守信,依法经营”的前提下,正确贯彻实施《规范》,确保企业各项业务经营和管理活动符合《规范》的要求。

现场检查指导原则

** 00401药品经营企业应当依法经营。

[检查内容及判定]

现场检查全过程中,发现企业存在违法违规经营药品的,如超经营范围、经营方式经营药品,违规生产中药饮片等行为,直接判断此检查项目不符合要求。

现场检查指导原则

**00402药品经营企业应当坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。

[检查内容及判定]

现场检查全过程中,对发现并确认资质证明造假、票据及凭证造假、数据记录造假、  • 资质证明文件造假 • 计算机系统造假 • 温湿度监测系统数据造假、篡改温湿度记录 • 关键岗位人员虚设(执业药师) • 编造理由虚假停业对抗检查 • 销毁、藏匿经营数据和证据资料 • 票据、文件(内审、验证等)造假。 等虚假欺骗等行为。直接判断此检查项目不符合要求。