第六条企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。

[条款释义]

企业质量方针应当通过可量化的质量目标贯彻到企业经营管理全过程(质量方针是理念要求,要落实为企业具体的质量目标才能有效发挥作用)。

企业的质量方针是企业质量领导组织根据企业内外部条件、经营目标,企业各部门职责等信息提出,由企业最高管理者组织制定并发布的企业质量宗旨和方向,是实施和改进企业质量管理体系的推动力。

企业质量目标管理是指企业制订的经营活动目标以及为实现目标而采取的手段和实施的过程,以获取企业最佳效益。

质量目标是质量方针的具体展开和落实,岗位和作业层面上质量目标必须是具体、定量的。

质量目标管理必须建立在明确的质量责任制基础之上,做到每个人职责分明,每个部门和岗位人员都能在自己的质量责任范围内,各司其职,各负其责,共同为保证和提高产品质量认真工作。

质量目标应当按照组织结构逐级分解,落实到每一个岗位员工,做到人人有职责、个个有目标。

质量目标分解展开时,应当纵向展开到班组、个人,横向展开到各部门。

质量目标应注意方针、目标、措施相互对应,自上而下层层展开,自下而上逐级保证;横向之间相互协调、以岗位和环节为基本单位形成闭环体系,保证贯彻到药品经营活动的全过程。