* 01302企业应当明确规定各组织机构或者岗位的职责、权限及相互关系。

[检查内容与判定]

1、对照本规范第三十七条及组织机构或岗位设置文件,逐一核对每一部门及岗位是否规定了职责和权限,不得出现组织机构或岗位设立情况与第三十七条部门及岗位职责不相对应情况。

2.对照企业员工花名册、经营和质量管理各环节相关文件记录( 如采购、销售、验收记录,质量管理审核、质量问题处理等) ,分别抽查各岗位人员1~2 名,核实是否与企业员工花名册相符,如发现员工花名册未收载人员履行经营和质量管理职责的,判定为此检查项目不符合要求。

(检查发现问题描述)

1.企业未制定采购主管职责,采购主管姜X X履行采购经理职责。

2.该企业岗位任命文件显示药品收货员是王义x,但现场检查发现王X 为验收员。