* 01401企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)要求经营药品。

[检查内容与判定)

1.在首次会议现场,对照《药品经营许可证》,核实企业负责人身份的真实性,必要时应当核对其身份证明文件。

2.检查企业制定的“负责人职责”,是否符合本检查项目的要求。 付费后查看