*02208储存、运输疫苗的还省配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作,专业技术人员应省具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称,并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。

[检查内容及判定]

1、企业有疫苗储存、运输范围的,适用本条款。

2,对照企业员工花名册,抽查至少2名负责疫苗质量管理和验收工作人员的学历证明、职称证书,核实是否符合本检查项目的资格要求。

3.检查企业负责疫苗质量管理和验收工作人员的员工档案所记载的工作经历,核实是否具有3 年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。

4、抽查疫苗质量管理和验收相关档案、记录、凭证等各1~2 份,核实负责疫苗质量管理和验收工作人员履职的真实性。

[检查发现问题描述]

1.企业不能提供质量管理部负责疫苗管理的人员张X X 三年从事疫苗质量管理工作经历的相关证明文件。

2.企业负责疫苗质量管理人员谢X X 的学历证明文件显示为大专学历。

3.企业负责疫苗验收人员李X X 的相关证明文件显示其专业为公共事业管理。

4.企业不能提供负责疫苗质量管理的质管员吴X X 中级以上专业技术职称证明文件。