第二十五条 企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,以符合本规范要求。

[条款释义]

岗前培训:对新上岗及转岗人员,上岗前必须接受培训,符合岗位要求后方可上岗履行职责

继续培训:在岗位任职期间应当定期接受的培训,符合岗位要求的,方可继续从事岗位工作。

企业应自行组织培训工作,培训应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等内容。

对新录用和岗位调整等人员。根据其拟任岗位的工作要求及岗位职责,进行有针对性的岗前任职培训,确保其能充分、有效、适宜地履行岗位职责。岗前培训的内容包括相关法律法规、企业质量管理体系文件《制度、职责,操作规程》、岗位安全知识、企业文化等。

继续培训是对在职在岗的工作人员进行知识更新、补充、拓展和能力提高的一种高层次的追加教育。

继续培训的内容应当包括最新发布的药品监管法律法规及最新政策要求、新知识、新技术、新方法和新技能等,使在岗职工能够不断的更新补充知识,扩大视野,改善知识结构,提高创新能力,适应科技发展、社会进步和本职工作的需要。

企业质量管理体系文件修订后应当开展培训,使员工能够正确理解和掌握相关规定,并在企业日常经营活动中贯彻落实。