第二十六条  培训内容应包括相关法律法规、药品专业知识及技能、量管理制度、职责及岗位操作规程等。

[条款释义]

企业对相关岗位人员的培训内容至少应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等药品管理相关法律法规包括药品管理专业法律法规和公共法律法规。

药品管理专业法律法规一般包括:《药品管理法》及《药品管理法实随条例》;《药品经营质量管理规范》:;《药品流通监督管理办法》;:《药品经营许可证管理办法》等。

公共法律法规一般包括:《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国国家赔偿法》、《中华人民共和国行政诉讼法》、《中华人民共和国行政复议法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国消费者权益法》及《中华人民共和国刑法》等国家有关法律法规。

药品专业知识包括药学专业知识和药品专业知识。

药学专业知识是指药学基本理论、基本知识以及药品质量控制、评价及指导合理用药等。

药品专业知识包括常用药物的性质、药理作用、药效学和药物安全性评价的基本方法和技术以及药品咨询服务的能力。

药品技能包括药品的收货、验收、储存、养护、出库、复核等岗位技能。

质量管理制度、职责及岗位操作规程是保证药品经营活动质量的具体规定,是员工具体工作的指南,企业必须开展相关内容的培训,使各岗位人员掌握其职责、工作内容、做好工作的方法,保证药品经营各环节符合相关要求,确保药品经营质量。