02601培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。

[检查内容及判定]

1.检查企业培训管理的相关规定,核实是否开展各类培训时,针对不同岗位的职责要求确定了培训内容。

2.抽查企业近2年的培训计划、方案及记录,其内容是否包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度( 对应《规范》第三十六条内容)、职责( 对应《规范》第三十七条内容)及岗位操作规程(对应《规范》第三十八条内容)等。

3.抽查不同岗位人员至少3 名,对照员工培训档案,询问其接受培训的内容,时间、方式以及考核等情况,核实是否与培训档案内容一致。