*03901企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录。

[检查内容及判定]

1.检查企业质量管理体系文件,核实记录类别是否涵盖本检查项目规定的所有内容。

2.现场检查全过程中,核实各项记录的格式、内容是否与企业质量管理体系文件发布的记录一致。 付费后查看