药用空心胶囊的管理规定

2012年04月27日 发布

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0918/71218.html

药用空心胶囊在我国实行许可管理。药用空心胶囊生产企业必须取得药品生产许可证,采购的明胶应符合药用要求,经检验合格后方可入库和使用。生产的产品应由企业质量管理部门检验合格后才能出厂销售。

《药品管理法》规定,药品生产企业生产药品所用的辅料,必须符合药用要求。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购药用空心胶囊,经检验合格后方可入库和使用。