第四十条  通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或复核;数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。

[条款释义]

此条款为企业对所有通过计算机系统记录的数据的要求。

企业应当为各岗位操作人员登录计算机系统设定密码及使用权限,对实际操作中发生的录入错误或其他需要更改数据的,必须由质量管理部门查明原因,并对拟调整内容进行审核确认后,方可监督执行。所有过程应当留有记录(痕迹)。